亚美am8.com网上注册|康希诺生物—B:公告点评:MCV4报产纳入优先审评,国内首个流脑创新疫苗收获曙光

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亚美am8.com网上注册,光大证券12月17日发布对康希诺生物—b的研报,摘要如下:

事件:

公司的acyw135脑膜炎球菌结合疫苗(mcv4)曼海欣(menhyciatm)报产申请于2019年11月22日获cdfa受理,并于2019年12月16日进入优先审评名单。点评:康希诺的mcv4上市后将是国内脑膜炎球菌疫苗领域中best-in-class,填补国内此类疫苗的市场空白。脑膜炎球菌疫苗主要有两种,即脑膜炎球菌多糖疫苗(mpsv)和脑膜炎球菌结合疫苗(mcv)。mpsv及mcv均包括双价及四价。由于mpsv无法激发2岁以下儿童免疫应答,而2岁以下儿童又恰是流脑最高发年龄段,因此在发达国家mcv已全面取代mpsv。二价mcv(a+c)相比四价不包含y、w135型别的菌株,根据流行病调查数据,近年来全球c、w135发病率并列最高,接种二价流脑无法起到足够的保护效果。国内脑膜炎球菌疫苗已上市二价结合(mcv2)、二价多糖(mpsv2),以及四价多糖(mpsv4),并无四价结合流脑疫苗(mcv4)上市。康希诺的mcv4为国内首家报产,上市后将是国内脑膜炎球菌疫苗领域中best-in-class,填补国内此类疫苗的市场空白。我们预计其将于2020年底上市。预计mcv4产品上市后峰值销售有望达到24亿元。国内脑膜炎球菌疫苗市场2018年批签发7100万剂,其中a群脑膜炎多糖疫苗(一类苗)约1400万剂,市场规模约4900万元;mpsv2约4300万剂,市场规模约1.5亿元;mpsv4约500万剂,市场规模约3.3亿元;mcv2约500万剂,市场规模约5亿元。我们预计公司mcv4上市后定价会高于现有mcv2,预计定价400元/剂,采用3针~4针法。区别于mcv2的大众化二类苗,mcv4定位较高端消费人群,假设参照hib疫苗约30%峰值接种率,每年1500万新出生人口,对应增量市场空间为1500万人*30%*1200元=48亿元。此外,2岁以上儿童存在补接种1针加强免疫的需求,预计产品上市初的2~3年内将有额外存量市场。目前除康希诺外还有4家企业在开展mcv4临床研究,其中北京民海/康泰生物已完成iii期临床,但由于该项目临床方案设计较早,报产尚存不确定性;智飞生物与兰州所均处于2期临床;沃森生物处于1期临床。我们预计康希诺的mcv4中长期约占50%市场份额,未来该产品峰值销售有望达到24亿元。盈利预测与估值:公司是具有国际视野的疫苗研发企业,埃博拉病毒疫苗、mcv4、青少年dtcp加强苗、pbpv等均为国内或国际创新研发项目,研发管线价值高。首款产品mcv2疫苗有望于2020年上市,重磅产品mcv4有望于2021年起贡献业绩,维持“买入”评级。风险提示:新产品研发不达预期;行业竞争加剧的风险。

来源: 同花顺金融研究中心

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